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Revista Universidad de Guayaquil
Procesosbásicoseninvestigaciónypublicacióncientíca
Diseño y estructura de un protocolo de
investigación
Basicproceedingsonresearchandscienticediting.Designofa
research project
Resumen
Se exponen los procesos básicos que integran un protocolo de investigación, describiendo de manera
simple los requerimientos para llevarlo a cabo. Se acentúa en la importancia de la selección del mar-
co teórico al determinar los objetivos del estudio.
Se señala la ventaja de los estudios multicéntricos y los soportes de nanciamiento vigentes, dejando
clara la evidencia de las severas dicultades para su asignación.
Palabras claves: Protocolo de Investigación.
Summary
Author states basic requirements to set and develop a research project, including nancial support.
Multicentric groups networks linked by internet and electronic tools reveal as an important effort to
get a global and trustable performance on this eld.
Key words: Research project.
Dr. Dalton Avila Stagg, Dr. Dalton Avila Gamboa
Revista de la Universidad de Guayaquil
Nº 108, Julio - Septiembre 2010, pp. 66 - 69
ISSN 1019 - 6161
Procesos básicos en investigación y publicación cientíca. Diseño y estructura de un protocolo de investigación
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Introducción
El Protocolo de Investigación es una herramienta
relativamente nueva en el proceso cientíco. Su
estructura recién ha sido señalada como nece-
saria en la segunda mitad del siglo anterior, al
intentar proceder a uniformar las técnicas me-
todológicas de recolección de casos y análisis de
resultados. Sin embargo, su estructura básica
y exible ha logrado convertirlo en el soporte
primario para la conformación de todo plan de
trabajo, ya que se adapta a muy diversos tipos
de estudio, con cualquier metodología seleccio-
nada.
(1,2)
Es evidente, que al establecer segmentos bási-
cos e ineludibles en su integración, ha ubicado el
espacio para todos los soportes y respaldos que
deben incluirse para desarrollar una investiga-
ción cientíca, permitiendo diseñar de manera
uniforme, las estructuras generales para realizar
estudios multicéntricos, que tiendan a relacio-
nar de forma similar a grupos de trabajo de geo-
grafía muy distante.
Las publicaciones cientícas y los árbitros o re-
visores de los artículos que se envían a una mesa
editorial, establecen como soporte primario de
análisis la evaluación del Protocolo de Investi-
gación que dio origen a los hallazgos descritos,
logrando de esta manera, la pesquisa ágil de ses-
gos estructurales en el reporte de un estudio.
(3,4)
Segmentos estructurales
En forma general los diversos segmentos del Proto-
colo de Investigación, tienen áreas muy denidas,
sencillas, de fácil aplicación, que deben seguirse
con objeto de completar un desarrollo eciente
y ordenado: a) La Selección del título debe res-
tringirse a máximo 15 palabras, registrando los
objetivos y variables básicas, sin incluir fechas y
nombres propios o de instituciones; b) Palabras
claves, se originan del título, siempre que los tér-
minos se encuentren incluidos en el tesauro de
salud respectivo; c) Resumen, es la descripción
breve de los objetivos, material y métodos y no
debe rebasar las 150 palabras; d) Marco Teórico,
es la exposición de la controversia o el criterio
base del estado actual del conocimiento sobre el
tema, se incluye junto con la hipótesis y objetivos
en la Justicación del proyecto; e) Metodología y
Material, incluye las deniciones operacionales,
el universo de estudio, la selección y tamaño de
la muestra, la unidad de análisis y observación,
los criterios de inclusión y exclusión, los proce-
dimientos para la recolección de información,
instrumentos a utilizar, métodos para el control
de calidad de la información y los procedimientos
para garantizar los aspectos éticos en la investi-
gación; f) Análisis de Resultados, en este segmen-
to se consideran los tipos de variables, así como
los programas para la valoración de datos; g)
Referencias bibliográcas, para cuya selección se
considerará las pruebas de valoración basadas en
la evidencia y los soportes editoriales de arbitraje
y revisión; h) Cronograma y Presupuesto; i) Cali-
cación del Comité de Ética y del de Investigación,
si ameritare.
Descripción por áreas
a) Título, debe dejar claro los objetivos del estu-
dio. Su extensión se restringe hasta 15 vocablos,
de los que se elegirán las Palabras Claves, que
sirven para la catalogación y registro del repor-
te en las bases documentales y electrónicas de
búsqueda de información. Estos términos nunca
se seleccionan u orientan por la apreciación del
autor, sino por su equivalencia en el tesauro de
palabras claves, de los cuales, los de mayor con-
sulta se desarrollaron en dos centros de Estados
Unidos, la Biblioteca Nacional de Medicina y el
Instituto Internacional de Información Cientíca.
b) Resumen, debe describir de forma muy bre-
ve, la hipótesis, objetivos, material, métodos,
valoración estadística y resultados de la investi-
gación. Si se trata de un Sumario, debe alcanzar
máximo 80 palabras, en cambio, si es un Abs-
tracto se permite hasta 150.
c) Planteamiento del Problema, es la justica-
ción y fundamento cientíco del estudio, que se
basa en el marco teórico obtenido en los sopor-
tes bibliográcos registrados para la investiga-
ción. Debe señalar en forma clara la necesidad
de indagar sobre el conocimiento y la controver-
sia existente sobre el problema, de lo cual, se
derivarán la hipótesis y objetivos del estudio y
aunque no toda investigación requerirá de hipó-
tesis, siempre será necesario ubicar los objetivos
que se pretenden probar. Es pertinente también,
que se registre la expectativa de prioridades de
la institución, el país y la región sobre los resul-
tados que se esperan obtener, así como la ruta
para aplicarlos.
El fundamento teórico que respalda una inves-
tigación, solo se lo obtiene a través de una ex-
haustiva revisión de la bibliografía, que debe ser
efectuada como elemento primario, generador y
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Procesos básicos en investigación y publicación cientíca. Diseño y estructura de un protocolo de investigación
de soporte, para determinar el Objetivo General
y los Especícos del estudio.
Siempre es pertinente, que se señale la concor-
dancia de todos los conceptos efectuados en el
marco teórico, con las respectivas fuentes docu-
mentales que constan en las referencias biblio-
grácas respectivas.
d) Metodología, es la descripción de los proce-
dimientos para alcanzar los objetivos, a través
de la aplicación operacional de las variables de
acuerdo al diseño y técnicas del estudio. Es per-
tinente señalar de manera clara cada variable, su
tipo y característica, lo que permitirá resumirla
en forma cuantitativa cuando su determinación
es numérica y de manera cualitativa, cuando
se asumen valores no numéricos. Se considera
incompleto un protocolo cuyo nivel de operabi-
lidad sea muy vago o cuando el enunciado sea
tan inespecíco, que imposibilite la pertinencia
y aplicación de las variables.
En el segmento de metodología se debe describir
el universo del estudio y los procedimientos y
técnicas para la selección y tamaño de la mues-
tra, que puede ser probabilística, en las que
para seleccionar los casos de estudio hay par-
ticipación del investigador, mientras que en las
series de muestras no probabilísticas, los sujetos
se incluyen a partir de grupos focales, para lo
que se debe determinar de manera muy clara los
criterios para ser elegidos, el tipo y el tamaño de
los grupos y los procedimientos para su confor-
mación. Es pertinente para facilitar el registro
metodológico, que se señalen los criterios de in-
clusión y exclusión de los sujetos de estudio y los
procedimientos para controlar los factores, que
pueden afectar la validez de los resultados y que
están relacionados con la selección y tamaño de
la muestra.
De acuerdo a la característica de la investiga-
ción, se requiere incorporar a la metodología,
soportes medioambientales y bioéticos que ase-
gurarán la preservación en los estudios efectua-
dos. La hoja de ruta y la de recolección de la
información, que son los instrumentos que se-
ñalan las variables de acuerdo a su prioridad y
ordenamiento, deben ser siempre incluidas con
una clara descripción, para que los participan-
tes mantengan uniformidad de procedimientos.
En ellas se considerará las pruebas pertinentes
para asegurar el control y calidad de los datos.
En los estudios que lo requieran, se deberá dise-
ñar formatos guías para entrevistas y encuestas,
moderadores, dinámica de grupos focales y de
acuerdo a sus características, prever y controlar
los sesgos que amenazan la validez y conabili-
dad de los resultados.
Es necesario señalar a los sujetos de estudio, los
benecios y riesgos que podrían tener al some-
terse a las pruebas o administración de sales o
fármacos y obtener la aceptación escrita de su
participación. Debe incluirse el compromiso del
equipo de investigación, de mantener la con-
dencialidad respecto a los participantes.
e) Análisis de los resultados, se deben señalar
los modelos y técnicas de análisis de información
según las variables a determinar, registrando las
medidas cuantitativas y cualitativas que se em-
pleen. Se deben incluir los programas electró-
nicos y sus aplicaciones, así como las formulas
numéricas requeribles.
Perspectivas actuales de los
estudios multicéntricos
Las ágiles herramientas electrónicas de comu-
nicación que se hallan actualmente en uso, per-
miten que de manera cotidiana se incorporen
en la actividad de una misma investigación, los
esfuerzos de grupos de trabajo que se hallan
físicamente distantes, generalizando la masi-
cación de los estudios multicéntricos, para lo
cual, es imprescindible que las acciones se de-
sarrollen de manera uniforme a través de los
Protocolos de Investigación, sin los cuales, los
procedimientos conjuntos serían muy lentos e
imprácticos.
Sin lugar a dudas, esta participación sinérgica
de equipos de trabajo con los mismos intere-
ses, aunque geográcamente distantes y en
muchas ocasiones separados por presupuestos
económicos restringidos, esta permitiendo lle-
var a cabo objetivos comunes en menor tiempo
y costo.
(1,4,5)
Soportenanciero
En la región, existen fondos estatales y priva-
dos para apoyar las iniciativas de investigación,
que regularmente corresponden a suministros no
reembolsables o créditos muy blandos. Sin em-
bargo, las cargas burocráticas y el lento proceso
de selección, desalientan los esfuerzos para uti-
lizarlos, siendo esta una razón importante para
la escasez de estudios que se realizan.
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Perlyproyecciónglobaldela
investigacióncientícaenla
región andina
El detrimento permanente de la investigación
y la publicación cientíca durante las dos últi-
mas décadas en los países de la región andina,
se revelan en forma evidente al registrar que de
las 135 revistas del área salud que se editan ac-
tualmente, solo 7 han cumplido las exigencias y
por consiguiente, han sido incorporadas en las 3
mayores bases documentales de publicaciones
cientícas, el Current Contents, el Index Medi-
cus y el Science Citation Index. Colombia, Ecua-
dor y Bolivia, nunca han tenido publicaciones
periódicas que cumplan los requisitos para estar
incluidas.
(3,6,7)
Sin embargo, el esfuerzo conjunto de los equipos
de trabajo de estos países, enlazados en red bajo
un mismo emblema a través de estudios corpo-
rativos multicéntricos, van a lograr la incorpo-
ración de sus investigaciones en un rol de alta
competitividad académica en muy corto plazo.
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Dr. Dalton Ávila Stagg
Médico. Especialista en Editorial Cientíca
Editor de la Revista Latinoamericana de Medicina
Director Editorial de la Federación Latinoamericana de Editores Médicos
Dr. Dalton Ávila Gamboa
Médico. Especialista en Gíneco Obstetricia y Perinatología
Profesor de Investigación y Publicación Cientíca
Editor de la Revista Latinoamericana de Medicina Fetal
