e-ISSN: 2960-8147  
ISBN: 978-9942-44-827-9  
Sección de Ensayo de Proyectos Sociales y Educativos  
Enfoque de la Farmacovigilancia en Estudiantes del Área de la Salud: Revisión  
Sistemática.  
Gabriela Belén Espinosa Arreaga  
Universidad de Guayaquil  
María Antonieta Touriz Bonifaz  
Universidad de Guayaquil  
María de los Ángeles Castillo Castillo  
Universidad de Guayaquil  
Jaime Gabriel Espinosa Izquierdo  
Universidad de Guayaquil  
Fecha de Recepción: 15/08/2025  
Resumen  
Fecha de Aceptación: 22/10/2025  
En Ecuador desde el 2011 se implementó el sistema de Farmacovigilancia, considerando que el personal de  
salud desde su formación universitaria no recibe la formación suficiente para fortalecer este sistema y minimizar  
los riesgos en la comunidad. Para lo cual esta investigación tiene como objetivo es sintetizar las estrategias  
de aprendizaje aplicadas en el ámbito de la farmacovigilancia para estudiantes universitarios del área de la  
salud mediante una revisión sistemática. Aplicándose la metodología PRISMA dando una obtención final de  
9 artículos, asimismo la valoración de cada uno de los artículos mediante la valoración puntuando la calidad  
de las investigaciones con las herramientas JBI. La población encontrada fue únicamente en estudiantes  
universitarios de la carrera de Farmacia, y una vez detectado su déficit en el campo de Farmacovigilancia, se  
implementaron programas de retroalimentación en dicho campo y posteriormente a esto vieron una mejoría  
en sus competencias. Concluyendo así que, el aprendizaje teórico-práctico ayuda de manera significativa a las  
competencias de farmacovigilancia.  
Palabras clave: Farmacovigilancia, competencias, estudiantes universitarios, metodología PRISMA.  
Abstract  
Since 2011, Ecuador has implemented a Pharmacovigilance system, recognizing that healthcare professionals  
often do not receive sufficient training during their university education to strengthen this system and minimize  
community risks. Accordingly, this research aims to synthesize, through a systematic review, learning strategies  
in the field of pharmacovigilance among university students in health-related disciplines. The PRISMA  
methodology was applied, resulting in the selection of nine articles, which were assessed for quality using  
the JBI tools. The population studied consisted exclusively of university students in pharmacy programs.  
After identifying deficits in the field of pharmacovigilance, feedback programs were implemented, leading  
to notable improvements in competencies. In conclusion, theoretical-practical learning significantly enhances  
pharmacovigilance competencies.  
Keywords: Pharmacovigilance, competencies, university students, PRISMA methodology.  
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Introducción  
En 1848, se reportó la primera alerta médica sobre la seguridad del cloroformo que para esa época era  
usado como un anestésico potente y seguro; para inicios del siglo XX en Estados Unidos la Federación de  
Alimentos y Medicamentos (FDA) estableció que los medicamentos deben estar libres de contaminantes, para  
1937 un elixir de sulfanilamida provocó la muerte de 107 personas(Fornasier et al., 2018). En consecuencia, de  
estos eventos es que se promueve una ley por la FDA donde antes de comercializar el producto se demuestra  
que el medicamento es seguro.  
Mientras tanto en Europa, en la década de los 60 se dio una epidemia en recién nacidos donde estos  
tenían una malformación llamada focomelia, dicha malformación se debía a un efecto secundario de una  
medicación muy usada en esa época, la talidomida (Ridings, 2013). A partir de este sucedo es que países  
como Canadá, Australia, Nueva Zelanda, Estados Unidos y varios países europeos establecen estrategias  
para poder monitorizar todo el proceso de notificación de reacciones adversas medicamentosas (RAM)  
(Organización Mundial de la Salud, 2019). Es aquí donde la Organización Mundial de la Salud (OMS) crea  
un programa internacional para la farmacovigilancia internacional situado en Suecia contando con 86 países  
hasta la actualidad. (Organización Mundial de la Salud, 2019).  
Según la OMS otorga la definición de farmacovigilancia de la siguiente manera: “La ciencia y las  
actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los  
medicamentos o cualquier otro problema de salud relacionado con ellos” (Organización Mundial de la Salud,  
2019).  
Es necesario destacar que esta área de la farmacología tiene como objetivo la mejora de la seguridad  
enfocada en el paciente en relación con el uso de medicamentos, la farmacovigilancia se centra en la  
detección temprana y evaluación de eventos adversos relacionados con fármacos y otras intervenciones  
médicas(Organización Panamericana de la Salud, 2020). La importancia de la farmacovigilancia radica  
en su contribución a la toma de decisiones informadas sobre la gestión del riesgo de los medicamentos,  
promoviendo así la seguridad y el bienestar de los pacientes; requiriendo la colaboración entre profesionales  
de la salud, reguladores y la industria farmacéutica para garantizar una vigilancia efectiva y una respuesta  
adecuada ante cualquier preocupación relacionada con la seguridad de los medicamentos (Maza Larrea et  
al., 2019).  
Al monitorear continuamente el perfil de seguridad de los medicamentos, la farmacovigilancia  
proporciona datos cruciales para que los profesionales de la salud tomen decisiones informadas sobre la  
prescripción, dosificación y seguimiento de los pacientes. Además, este proceso facilita la detección temprana  
de riesgos previamente desconocidos, lo que permite la implementación oportuna de medidas reguladoras  
para proteger a los pacientes y con ello minimizar los daños asociados con el tratamiento farmacológico,  
esta disciplina desempeña un papel crucial en la protección tanto de los individuos como de los sistemas de  
atención médica(Chipi Rodríguez & et al., 2023).  
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En Latinoamérica, se están realizando grandes esfuerzos por documentar los eventos adversos que  
se encuentran relacionados con los medicamentos, pero estas actividades son relativamente recientes  
(Organización Mundial de la Salud, 2019).  
En Ecuador, con el objetivo de ajustarse a las normativas internacionales, se elabora el Suplemento  
del Registro Oficial N°423 en diciembre del 2006, en el que se incluye la importancia de implementar la  
farmacovigilancia en el Sistema de Salud; para ello parte del ente rector de Salud en el Ecuador crea el  
Reglamento para el Funcionamiento del Sistema Nacional de Farmacovigilancia expedido mediante  
el Acuerdo Ministerial Nº 705 del 16 de agosto de 2011 (Agencia Nacional de Regulación, 2016.Con este  
antecedente se crea la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) el cual ejecuta  
el Sistema de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (Agencia Nacional de Regulación, 2016).  
Sin embargo, el personal de salud en el país se mantiene y trabaja con poca información, así como,  
con capacitaciones permanentes por lo que la presente actividad pretende fortalecer las potencialidades en  
la respuesta al manejo y tratamiento oportuno y adecuado, que deba ser de manejo común por el personal  
de salud y ser accesible a la comunidad. Tal es el caso que acontece con aquellos medicamentos como  
el valproato, el cual durante una notificación realizada en noviembre 2024 por medio de un reporte de  
seguridad indicó que los hombres que al menos en los últimos tres meses antes de la concepción y usaban  
este medicamento sus hijos poseen el riesgo de trastornos neurodesarrollo temprano(Agencia Nacional de  
Regulación, 2024).  
El propósito central de esta investigación radica en sintetizar las estrategias de aprendizaje aplicadas  
en el ámbito de la farmacovigilancia para estudiantes universitarios del área de la salud mediante una revisión  
sistemática. A partir de este planteamiento, surge la interrogante que guía el estudio: ¿Qué estrategias se  
emplean para facilitar el aprendizaje en farmacovigilancia entre los estudiantes universitarios del campo de  
la salud?  
Para ello es necesario enfatizar que, dentro del área de la salud una de las diferentes competencias que  
debe tener el futuro profesional es acerca de cómo se da todo el proceso de farmacovigilancia, cuando inicia,  
cómo se debe hacer un reporte de farmacovigilancia, las partes involucradas y como solucionar las diferentes  
problemáticas asociadas a esta (Agencia Nacional de Regulación, 2016).  
Destacando que todos los medicamentos e incluso las vacunas pasan por varias pruebas de control  
de eficacia y seguridad por las fases de los ensayos clínicos previo a su comercialización, y es durante estas  
fases que se reportan varias reacciones adversas sobre la población en la cual se desarrolló las fases del  
ensayo clínico; no obstante, en una población de distintas características a la que se estudió inicialmente  
el medicamento o vacuna y es aquí donde surgen nuevos reporte de reacciones adversas que no fueron  
notificados anteriormente(Al Ramimmy & et al., 2024).  
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La mayoría de los países requieren un centro u oficina nacional responsable de la recopilación, evaluación  
y monitoreo, además de la colaboración con agencias internacionales para intercambiar información sobre  
farmacovigilancia. Como actores esenciales en el proceso de uso de medicamentos y en la preparación y  
dispensación de nuevos medicamentos a los pacientes, los estudiantes de ciencias de la salud deben conocer  
qué es la farmacovigilancia y ser conscientes de sus responsabilidades y del impacto de su papel en la  
seguridad del paciente (Alwhaibi & Al Aloola, 2020).  
Actualmente, existe una creciente preocupación pública respecto a los problemas de farmacovigilancia  
como resultado de eventos adversos relacionados con medicamentos y errores de medicación ampliamente  
divulgados. Es importante recibir una formación profunda en este campo del conocimiento, que incluya no  
solo a los estudiantes, sino también a los profesionales de la salud (especialistas, técnicos de emergencia,  
otros prescriptores, farmacéuticos, enfermeras, parteras, asistentes sociales, fisioterapeutas, cuidadores,  
entre otros), garantizando en última instancia la seguridad del paciente (Li et al., 2023) .  
En este contexto, en un estudio realizado en estudiantes portugueses de Ciencias de la Salud  
investigaron las competencias en farmacovigilancia de estos; donde los resultados mostraron que tienen  
una baja presencia de competencias en farmacovigilancia, pero que aumentan a medida que los estudiantes  
avanzan en su formación académica (Ferreira-da-Silva et al., 2023). La enseñanza obligatoria en este nivel,  
así como la inclusión de esta materia como complemento en los planes de estudio de la educación superior  
en el área de la salud, fomentaría y estimularía la notificación de sospechas de reacciones adversas entre los  
estudiantes, conduciendo a un uso más seguro de los medicamentos.  
Métodos  
El diseño de este estudio se lo realizó por medio de una revisión sistemática a base de investigaciones  
científicas sobre competencias de farmacovigilancia en los estudiantes del área de la salud cursando su nivel  
universitario. Para el diseño de la presente investigación se usó la metodología PRISMA, conocida por su  
estructura en las revisiones sistemáticas (Trifu & et al., 2022). Además, es necesario detallar que cada fase del  
proceso de la revisión fue abordado y desarrollado minuciosamente por los autores. Centrándonos en la  
pregunta de investigación “¿Cuáles son las dificultades que se asocian para el aprendizaje de los estudiantes  
universitarios en farmacovigilancia?”.  
Estrategia de búsqueda  
Para la estrategia de búsqueda se planteó la estrategia PICO, para así definir hacia donde queríamos  
dirigir nuestra investigación en el campo de la farmacovigilancia en la presente revisión(Faber Frandsen & et  
al., 2020).  
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Tabla 1. Estrategia PICO  
Acrónimo  
Definición  
Población  
Descripción  
P
I
Estudiantes universitarios en el área de salud.  
Intervención  
Comparación  
Estrategias aplicadas para el aprendizaje de Farmacovigilancia.  
C
Comparación de las diferentes estrategias utilizadas en los diferentes  
países.  
O
Resultado  
Mejoras posteriores a la aplicación de las estrategias aplicadas en los  
estudiantes universitarios.  
Pregunta  
¿Qué estrategias se emplean para facilitar el aprendizaje en farmacovigilancia entre los  
estudiantes universitarios del campo de la salud?  
Fuente: Autores  
Se inició el proceso de búsqueda el 10 de julio de 2024 en bases científicas de Web of Science y Pubmed. Para  
lo cual se usó ecuaciones de búsqueda con operadores booleanos, para optimizar la búsqueda de literatura  
para la presente revisión sistemática con la cantidad de resultados encontrados con la indagación.  
Tabla 2. Ecuación de búsqueda  
Base de datos  
Fórmula de búsqueda  
Resultados  
("pharmacovigilance competencies" OR "competencias de  
farmacovigilancia") AND ("university students" OR "estudiantes  
universitarios")  
PubMed  
6287  
TS=("competencias de farmacovigilancia" OR "pharmacovigilance  
competencies") AND TS=("estudiantes universitarios" OR "university  
students")  
Web of Science  
Fuente: Autores  
56  
Total  
6343  
Selección de estudio  
Dentro de la fase de selectividad de los artículos para la revisión sistemática se aplicaron criterios que  
permitirán la exclusión e inclusión en la fase final como se detallan a continuación.  
Criterios de inclusión  
• Investigaciones centradas en competencias de farmacovigilancia en estudiantes del área de salud.  
• Literatura científica publicada a partir del 2020 hasta la fecha de corte de la búsqueda de bibliografía.  
Criterios de exclusión  
• Artículos con metodología de revisión de literatura, revisión sistemática o metaanálisis.  
• Publicaciones en otros idiomas fuera de inglés y español.  
Extracción y análisis  
Para la realización de la revisión sistemática se usó el Software Rayyan con los resultados generados a  
partir de las bases de datos que incluyan título, resumen, autores, revista, idioma, URL, DOI(Espinosa Arreaga  
et al., 2024). Con ello se eliminan los artículos duplicados, seguido de la filtración de revisiones por los  
años a buscar la información. Desde los resultados del primer filtrado se aplicaron los criterios de inclusión y  
exclusión, otras razones para no incluir los artículos se aplicaron al final.  
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Revisión de calidad  
Para aumentar el rigor de la revisión, se realizó el uso de la metodología de la calidad de los artículos  
bajo la herramienta de evaluación crítica del Instituto Joanna Briggs (JBI) donde seis de los artículos son  
de metodología analítica transversal, uno es estudio narrativo(McArthur A. et al., 2020), otro es de tipo  
cualitativo(Lockwood C. et al., 2015) y el último ensayo controlado aleatorio(Barker TH. et al., 2023).  
Resultados  
Mediante la aplicación de la metodología PRISMA (gráfico 1), primero se obtuvo un total de 6343 artículo  
usando las ecuaciones de búsquedas en las bases de datos a revisar, seguido del proceso de eliminación de  
343 documentos duplicados, se excluyeron 5289 investigaciones por el año y 694 por el contexto, dando así  
un cribado final de diecisiete artículos de los cuales se excluyeron ocho por razones de paga y contexto de  
estudio, finalizando con un total de nueve artículos a incluirse a la revisión sistemática. Considerando que los  
nueve artículos tenían como población los estudiantes de farmacia a nivel universitario.  
Gráfico 1. Metodología PRISMA  
Nota: Diagrama de flujo bajo metodología PRISMA. Adaptado The PRISMA 2020 statement: an updated  
guideline for reporting systematic reviews, (p. 5), por Page et al., 2021, BMJ Publishing Group (372).  
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Tabla 3. Características de los estudios de la revisión sistemática  
Estudio  
País  
Objetivo  
Evaluar la  
Diseño  
Estudio  
transversal  
Principales hallazgos  
JBI  
8/8  
(Malebari et  
al., 2023)  
Arabia  
Saudita  
Los estudiantes de farmacia tienen  
un buen conocimiento sobre los  
efectos secundarios comunes de la  
isotretinoína oral, como la sequedad  
cutánea, pero presentan lagunas  
significativas en su comprensión  
de efectos graves y riesgos  
conciencia y los  
conocimientos de  
los estudiantes  
de farmacia sobre  
el uso adecuado  
de la isotretinoína  
oral, comúnmente  
conocida como  
roaccutano,  
teratogénicos. Las estudiantes  
mujeres mostraron un mejor  
entendimiento en comparación con  
los hombres. Muchos estudiantes  
obtienen información de fuentes  
informales como amigos y familiares,  
en lugar de educación formal.  
y sus efectos  
secundarios.  
(Snr et al.,  
2022)  
Arabia  
Saudita  
Evaluar los  
Estudio  
El estudio reveló que, aunque el  
8/8  
conocimientos de observacional 60,6% de los participantes reconoció  
los estudiantes  
de pregrado de  
farmacia sobre  
las interacciones  
entre alimentos  
y medicamentos  
(FDI) y entre  
alcohol y  
medicamentos  
(IDA).  
transversal  
la mayor susceptibilidad de los  
ancianos a las interacciones entre  
alimentos y medicamentos (IED),  
muchos desconocen detalles  
específicos, como el efecto del  
salvado de trigo en la digoxina y la  
coliflor en la levotiroxina. En cuanto a  
las interacciones entre el alcohol y los  
medicamentos (IDA), la mitad de los  
participantes identificó correctamente  
las interacciones con antihistamínicos  
y paracetamol, pero solo el 43% sabía  
que el zumo de pomelo no es seguro  
con todos los antibióticos.  
(Jasmin et  
al., 2022)  
Estados  
Unidos  
Desarrollar las  
habilidades de  
pensamiento  
crítico de los  
estudiantes  
Modelo de  
aprendizaje  
cognitivo  
La implementación del curso  
8/10  
intensivo de búsqueda sistemática  
mejoró notablemente la confianza y  
competencia de los estudiantes en  
la búsqueda y síntesis de literatura  
primaria, según sus autoevaluaciones.  
El modelo de aprendizaje cognitivo  
facilitó un entorno estructurado  
para el desarrollo de habilidades  
avanzadas mediante práctica  
guiada y colaboración. El trabajo en  
equipo potenció la comprensión del  
proceso de búsqueda bibliográfica  
y la adaptación del curso al formato  
virtual resultó eficaz, proporcionando  
una comunicación e interacción  
valiosas en comparación con entornos  
presenciales.  
de farmacia  
relacionadas  
con la búsqueda  
bibliográfica de  
una manera más  
exhaustiva e  
intencional.  
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(Fuji & Galt,  
2024)  
Estados  
Unidos  
Abordar la  
Estudio  
El estudio mostró que más del  
6/6  
integración de la  
educación sobre  
la seguridad del  
paciente en el  
plan de estudios  
de farmacia,  
observacional 90% de los estudiantes pudieron  
educativo  
identificar correctamente problemas  
de seguridad en recetas simuladas,  
como la omisión de la edad  
del paciente y el uso incorrecto  
de decimales. Las actividades  
especialmente  
para los  
estudiantes de  
primer año de  
farmacia.  
basadas en debates ayudaron a los  
estudiantes a comprender y aplicar  
conceptos de seguridad del paciente,  
aunque algunos, especialmente  
sin experiencia previa, requirieron  
conocimientos básicos adicionales.  
No se encontraron diferencias  
significativas en la identificación  
de problemas de seguridad entre  
diferentes cohortes de estudiantes,  
indicando una comprensión constante  
a lo largo de los años.  
(Balakrishnan India  
et al., 2021)  
Evaluar la eficacia Ensayo  
Los estudiantes del grupo  
9/13  
del aprendizaje  
combinado  
(BL) en las  
prospectivo y de aprendizaje combinado  
aleatorizado  
obtuvieron una puntuación media  
significativamente más alta en  
conocimientos en comparación con  
los grupos de enseñanza didáctica  
y aprendizaje electrónico basado  
en la web, con una diferencia  
estadísticamente significativa  
(p<0,001). Además, el grupo de  
aprendizaje combinado utilizó  
estrategias de aprendizaje como  
el ensayo y el pensamiento crítico  
con mayor frecuencia que los otros  
grupos (p<0,05), aunque no se  
encontraron diferencias significativas  
en las orientaciones motivacionales  
entre los grupos de enseñanza  
didáctica y combinado.  
puntuaciones de  
conocimiento  
mediante  
módulos de  
investigación  
clínica.  
(Hasan et al., Malaysia Investigar los  
Encuesta  
transversal  
descriptiva  
Aunque el 92,6% de los participantes  
había oído hablar de la tecnología  
de IA en su práctica, solo el 39,5%  
entendía bien los conceptos  
8/8  
2024)  
conocimientos,  
las actitudes y las  
prácticas (KAP) de  
los estudiantes  
y profesores  
relacionados, revelando una  
brecha entre la concienciación y el  
conocimiento profundo. El 55,9%  
consideraría utilizar flujos de trabajo  
clínicos que incluyan IA para el  
análisis de información diagnóstica,  
pero el 30,2% no estaba seguro de  
adoptarlos. Solo el 17,5% asistió a  
seminarios sobre IA el año anterior  
y el 8,0% obtuvo un certificado  
acreditado en IA, indicando una  
formación formal limitada.  
de farmacia en  
relación con  
la inteligencia  
artificial (IA) en  
la práctica de la  
farmacia.  
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(W. AL-  
QEREM et  
al., 2022)  
Jordania Evaluar los  
conocimientos,  
Estudio  
transversal  
Un número significativo de  
8/8  
8/8  
8/8  
participantes mostró altos niveles en  
estos aspectos, con 471 estudiantes  
en conocimientos, 368 en actitudes y  
500 en prácticas relacionadas con el  
uso de antibióticos. La investigación  
destacó que el conocimiento está  
significativamente asociado con las  
actitudes y prácticas, sugiriendo que  
mejorar los conocimientos podría  
mejorar también las actitudes y  
prácticas entre los estudiantes de  
farmacia.  
las actitudes  
y las prácticas  
(CAP) en relación  
con el uso de  
antibióticos entre  
los estudiantes  
de farmacia de  
Jordania.  
(Mamat et  
al., 2021)  
Malaysia Explorar la  
Diseño  
cuantitativo  
El estudio identificó que la calidad  
de la enseñanza, impartida por  
expertos, la pedagogía efectiva y el  
entorno físico del aprendizaje son  
cruciales para las experiencias de los  
estudiantes de farmacia. Aunque los  
estudiantes percibieron su entorno  
de aprendizaje y a los profesores de  
manera positiva, también se destacó  
que los educadores enfrentan el  
desafío de equilibrar las expectativas  
ideales de los estudiantes con los  
resultados realistas.  
evaluación del  
entorno de  
aprendizaje en  
un programa  
de farmacia de  
pregrado.  
(Nagy et al.,  
2021)  
Canadá  
Explorar el  
Diseño de  
encuesta  
transversal  
El estudio identificó dos temas  
principales a partir de las reflexiones  
de los estudiantes: el aprendizaje  
a distancia y la salud mental. Los  
subtemas relacionados con el  
aprendizaje remoto incluyeron  
aspectos como el entorno de  
aprendizaje, la transferencia de  
conocimientos y la evaluación.  
En cuanto a la salud mental, los  
subtemas incluyeron el estrés,  
la motivación y el impacto en la  
identidad profesional. Los hallazgos  
destacaron los desafíos a los que  
se enfrentan los estudiantes para  
adaptarse al aprendizaje remoto y  
las importantes implicaciones de la  
pandemia para la salud mental.  
impacto de la  
pandemia de  
la COVID-19 en  
las experiencias  
de aprendizaje  
personal y  
profesional de los  
estudiantes de  
farmacia  
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Tabla 4. Puntaje JBI de los estudios analíticos transversales(Espinosa Arreaga et al., 2024)  
Sí No PC NA Sí No PC NA Sí  
No PC NA Sí  
No PC NA Sí  
No PC NA Sí  
No PC NA  
Preguntas  
¿Estuvieron claramente  
definidos los criterios de  
inclusión en la muestra?  
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
¿Fueron los sujetos del  
estudio y el entorno  
descritos en detalle?  
*
*
*
*
*
*
*
*
*
¿Se midió la exposición  
de manera válida y  
confiable?  
¿Se utilizaron  
criterios objetivos y  
estandarizados para  
medir la condición?  
¿Fueron identificados  
los factores de  
confusión?  
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
¿Se declararon  
estrategias para  
abordar los factores de  
confusión?  
¿Se midieron los  
resultados de manera  
válida y confiable?  
*
*
*
*
*
*
*
*
*
¿Se utilizó un análisis  
estadístico apropiado?  
*
*
*
PC: poco claro NA: no  
aplica  
8/8  
8/8  
8/8  
8/8  
8/8  
8/8  
Tabla 5. Puntaje JBI estudio cualitativo (Lockwood C. et al., 2015)  
Jasmin et al.  
Preguntas  
Sí  
No PC NA  
¿Existe congruencia entre la perspectiva filosófica declarada y la metodología de  
investigación?  
*
¿Existe congruencia entre la metodología de investigación y la pregunta u  
objetivos de investigación?  
*
*
*
*
¿Existe congruencia entre la metodología de investigación y los métodos utilizados  
para recopilar datos?  
¿Existe congruencia entre la metodología de investigación y la representación y  
análisis de los datos?  
¿Existe congruencia entre la metodología de investigación y la interpretación de  
los resultados?  
¿Hay una declaración que ubique al investigador cultural o teóricamente?  
¿Se aborda la influencia del investigador en la investigación y viceversa?  
¿Se representan adecuadamente a los participantes y sus voces?  
*
*
*
*
¿Es la investigación ética según los criterios actuales o, en estudios recientes, hay  
evidencia de aprobación ética por un organismo apropiado?  
¿Fluyen las conclusiones del informe de investigación a partir del análisis o  
interpretación de los datos?  
*
PC: poco claro NA: no aplica  
8/10  
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Tabla 6. Puntaje JBI estudio narrativo (McArthur A. et al., 2020)  
Fuji & Galt.  
Preguntas  
Sí  
No PC NA  
¿Es el generador de la narrativa una fuente creíble o adecuada?  
*
*
¿Se explica la relación entre el texto y su contexto? (dónde, cuándo, con quién,  
cómo)  
¿Presenta la narrativa los eventos en una secuencia lógica que permita al lector o  
escucha comprender cómo se desarrollan?  
*
*
¿Llegas, como lector o escucha de la narrativa, a conclusiones similares a las  
planteadas por el narrador?  
¿Fluyen las conclusiones a partir del relato narrativo?  
¿Consideras que este relato es una narrativa?  
PC: poco claro NA: no aplica  
*
*
6/6  
Tabla 7. Puntaje JBI estudio aleatorizado controlado (Barker TH. et al., 2023)  
Fuji & Galt.  
Preguntas  
Sí  
No PC NA  
¿Se utilizó una verdadera aleatorización para asignar a los participantes a los  
grupos de tratamiento?  
*
¿Se ocultó la asignación a los grupos de tratamiento?  
*
*
¿Eran similares los grupos de tratamiento en la línea base?  
¿Los participantes estaban ciegos a la asignación del tratamiento?  
¿Quienes aplicaron el tratamiento estaban ciegos a la asignación?  
*
*
¿Los grupos de tratamiento fueron tratados de forma idéntica excepto por la  
intervención de interés?  
*
¿Los evaluadores de resultados estaban ciegos a la asignación del tratamiento?  
¿Se midieron los resultados de la misma manera para los grupos de tratamiento?  
¿Se midieron los resultados de manera confiable?  
*
*
*
¿El seguimiento fue completo y, de no ser así, se describieron y analizaron  
adecuadamente las diferencias entre los grupos?  
*
¿Los participantes fueron analizados en los grupos a los que fueron asignados  
aleatoriamente?  
*
¿Se utilizó un análisis estadístico adecuado?  
*
*
¿El diseño del ensayo fue apropiado y se consideraron desviaciones del diseño  
estándar de ensayo clínico aleatorizado?  
PC: poco claro NA: no aplica  
9/13  
Discusión  
En el estudio realizado por Malebari et al. resaltó que, aunque los estudiantes poseen una comprensión  
adecuada de los efectos secundarios más frecuentes de la isotretinoína, como la sequedad cutánea, presentan  
deficiencias notables en su conocimiento sobre riesgos graves, como los teratogénicos. Además, gran  
parte de la información adquirida por estos estudiantes proviene de fuentes no verificadas, como amigos o  
familiares, en lugar de formación estructurada. Ante esta situación, se hace indispensable el diseño de módulos  
educativos que aborden la farmacovigilancia desde un enfoque integral y sistemático. La implementación de  
talleres especializados o cursos intensivos, como los introducidos por Jasmin et al. para optimizar habilidades  
en búsqueda bibliográfica, podría ofrecer un modelo efectivo para desarrollar capacidades avanzadas de  
análisis y evaluación de riesgos en este ámbito.  
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VICERRECTORADO ACADÉMICO  
e-ISSN: 2960-8147  
ISBN: 978-9942-44-827-9  
La investigación llevada a cabo por Snr et al. destaca que una proporción considerable de estudiantes  
de farmacia carece de conocimiento detallado sobre interacciones específicas entre medicamentos, alimentos  
y alcohol, lo que podría poner en riesgo a los pacientes en contextos clínicos. Para abordar esta brecha, resulta  
fundamental implementar actividades prácticas basadas en casos reales. Como se evidencia en el trabajo de  
Fuji y Galt, los ejercicios de análisis de recetas simuladas y debates sobre seguridad del paciente pueden  
ser efectivos para reforzar el aprendizaje. Estas estrategias, complementadas con simulaciones que recrean  
escenarios reales de farmacovigilancia, constituyen herramientas valiosas para garantizar una comprensión  
integral y aplicable.  
En base a lo escrito por Hasan et al. aunque un porcentaje significativo de estudiantes está familiarizado  
con la existencia de herramientas de inteligencia artificial (IA) en farmacia, persiste una notable distancia  
entre la conciencia sobre estas tecnologías y su aplicación práctica en el ámbito profesional. Para reducir  
esta brecha, sería beneficioso incorporar talleres prácticos que integren la farmacovigilancia con el uso de IA,  
tomando como referencia el modelo de aprendizaje combinado descrito por Balakrishnan et al. Dichos talleres  
permitirían a los estudiantes familiarizarse con plataformas tecnológicas avanzadas y desarrollar habilidades  
para identificar, analizar y gestionar eventos adversos de manera eficiente.  
Conclusiones  
Los estudios revisados evidencian que, si bien los estudiantes tienen conocimientos básicos sobre  
farmacovigilancia, existen lagunas críticas, especialmente en la comprensión de riesgos graves y específicos.  
Estos vacíos resaltan la necesidad de desarrollar programas educativos que prioricen un enfoque integral y  
orientado a la práctica, asegurando una formación más robusta y adaptada a las demandas del entorno clínico.  
Se observó que métodos como el aprendizaje combinado, los talleres basados en simulaciones y  
las actividades colaborativas han demostrado ser particularmente efectivos para fomentar la comprensión  
profunda y el análisis crítico en farmacovigilancia. Estas estrategias no solo mejoran el conocimiento técnico,  
sino que también fortalecen competencias transversales como la toma de decisiones y la resolución de  
problemas en contextos reales.  
Un hallazgo relevante es la desconexión entre los conocimientos adquiridos y su aplicación práctica, lo  
cual subraya la importancia de integrar componentes éticos y conductuales en la enseñanza. Los enfoques  
educativos que fomentan el aprendizaje cognitivo y la reflexión crítica han demostrado ser efectivos para  
alinear el saber con el ser y el hacer, fortaleciendo así la práctica profesional.  
Ladiversidaddedesafíosidentificadosrequiereestrategiaseducativasmultidimensionalesquecombinen  
teoría, práctica y ética. Esto incluye el uso de actividades basadas en casos, simulaciones y discusiones guiadas  
que promuevan una formación integral en farmacovigilancia.  
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