VICERRECTORADO ACADÉMICO
68
e-ISSN: 2960 - 8147
ISBN: 978 -9942- 4 4 - 827-9
Sección de Ensayo de Proyectos Sociales y Educativos
Enfoque de la Farmacovigilancia en Estudiantes del Área de la Salud: Revisión
Sistemática.
Gabriela Belén Espinosa Arreaga
Universidad de Guayaquil
gabriela.espinosaa@ug.edu.ec
https://orcid.org/0000-0001-9360-9015
María Antonieta Touriz Bonifaz
Universidad de Guayaquil
maria.tourizb@ug.edu.ec
https://orcid.org/0000-0002-8986-8011
María de los Ángeles Castillo Castillo
Universidad de Guayaquil
mariangeles.castilloc@ug.edu.ec
https://orcid.org/0000-0002-9920-6724
Jaime Gabriel Espinosa Izquierdo
Universidad de Guayaquil
jaime.espinosai@ug.edu.ec
https://orcid.org/0000-0001-6842-8626
RESUMEN
En Ecuador desde el 2011 se implementó el sistema de Farmacovigilancia, considerando que el personal de
salud desde su formación universitaria no recibe la formación suficiente para fortalecer este sistema y minimizar
los riesgos en la comunidad. Para lo cual esta investigación tiene como objetivo es sintetizar las estrategias
de aprendizaje aplicadas en el ámbito de la farmacovigilancia para estudiantes universitarios del área de la
salud mediante una revisión sistemática. Aplicándose la metodología PRISMA dando una obtención final de
9 artículos, asimismo la valoración de cada uno de los artículos mediante la valoración puntuando la calidad
de las investigaciones con las herramientas JBI. La población encontrada fue únicamente en estudiantes
universitarios de la carrera de Farmacia, y una vez detectado su déficit en el campo de Farmacovigilancia, se
implementaron programas de retroalimentación en dicho campo y posteriormente a esto vieron una mejoría
en sus competencias. Concluyendo así que, el aprendizaje teórico-práctico ayuda de manera significativa a las
competencias de farmacovigilancia.
Palabras clave: Farmacovigilancia, competencias, estudiantes universitarios, metodología PRISMA.
ABSTRACT
Since 2011, Ecuador has implemented a Pharmacovigilance system, recognizing that healthcare professionals
often do not receive sufficient training during their university education to strengthen this system and minimize
community risks. Accordingly, this research aims to synthesize, through a systematic review, learning strategies
in the field of pharmacovigilance among university students in health-related disciplines. The PRISMA
methodology was applied, resulting in the selection of nine articles, which were assessed for quality using
the JBI tools. The population studied consisted exclusively of university students in pharmacy programs.
After identifying deficits in the field of pharmacovigilance, feedback programs were implemented, leading
to notable improvements in competencies. In conclusion, theoretical-practical learning significantly enhances
pharmacovigilance competencies.
Keywords: Pharmacovigilance, competencies, university students, PRISMA methodology.
69
DECANATO DE VINCUL ACIÓN CON L A SOCIEDAD Y BIENESTAR ESTUDIANTIL
e-ISSN: 2960 - 8147
ISBN: 978 -9942- 4 4 - 827-9
INTRODUCCIÓN
En 1848, se reportó la primera alerta médica sobre la seguridad del cloroformo que para esa época era
usado como un anestésico potente y seguro; para inicios del siglo XX en Estados Unidos la Federación de
Alimentos y Medicamentos (FDA) estableció que los medicamentos deben estar libres de contaminantes, para
1937 un elixir de sulfanilamida provocó la muerte de 107 personas(Fornasier et al., 2018). En consecuencia, de
estos eventos es que se promueve una ley por la FDA donde antes de comercializar el producto se demuestra
que el medicamento es seguro.
Mientras tanto en Europa, en la década de los 60 se dio una epidemia en recién nacidos donde estos
tenían una malformación llamada focomelia, dicha malformación se debía a un efecto secundario de una
medicación muy usada en esa época, la talidomida (Ridings, 2013). A partir de este sucedo es que países
como Canadá, Australia, Nueva Zelanda, Estados Unidos y varios países europeos establecen estrategias
para poder monitorizar todo el proceso de notificación de reacciones adversas medicamentosas (RAM)
(Organización Mundial de la Salud, 2019). Es aquí donde la Organización Mundial de la Salud (OMS) crea
un programa internacional para la farmacovigilancia internacional situado en Suecia contando con 86 países
hasta la actualidad. (Organización Mundial de la Salud, 2019).
Según la OMS otorga la definición de farmacovigilancia de la siguiente manera: “La ciencia y las
actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los
medicamentos o cualquier otro problema de salud relacionado con ellos” (Organización Mundial de la Salud,
2019).
Es necesario destacar que esta área de la farmacología tiene como objetivo la mejora de la seguridad
enfocada en el paciente en relación con el uso de medicamentos, la farmacovigilancia se centra en la
detección temprana y evaluación de eventos adversos relacionados con fármacos y otras intervenciones
médicas(Organización Panamericana de la Salud, 2020). La importancia de la farmacovigilancia radica
en su contribución a la toma de decisiones informadas sobre la gestión del riesgo de los medicamentos,
promoviendo así la seguridad y el bienestar de los pacientes; requiriendo la colaboración entre profesionales
de la salud, reguladores y la industria farmacéutica para garantizar una vigilancia efectiva y una respuesta
adecuada ante cualquier preocupación relacionada con la seguridad de los medicamentos (Maza Larrea et
al., 2019).
Al monitorear continuamente el perfil de seguridad de los medicamentos, la farmacovigilancia
proporciona datos cruciales para que los profesionales de la salud tomen decisiones informadas sobre la
prescripción, dosificación y seguimiento de los pacientes. Además, este proceso facilita la detección temprana
de riesgos previamente desconocidos, lo que permite la implementación oportuna de medidas reguladoras
para proteger a los pacientes y con ello minimizar los daños asociados con el tratamiento farmacológico,
esta disciplina desempeña un papel crucial en la protección tanto de los individuos como de los sistemas de
atención médica(Chipi Rodríguez & et al., 2023).
VICERRECTORADO ACADÉMICO
70
e-ISSN: 2960 - 8147
ISBN: 978 -9942- 4 4 - 827-9
En Latinoamérica, se están realizando grandes esfuerzos por documentar los eventos adversos que
se encuentran relacionados con los medicamentos, pero estas actividades son relativamente recientes
(Organización Mundial de la Salud, 2019).
En Ecuador, con el objetivo de ajustarse a las normativas internacionales, se elabora el Suplemento
del Registro Oficial N°423 en diciembre del 2006, en el que se incluye la importancia de implementar la
farmacovigilancia en el Sistema de Salud; para ello parte del ente rector de Salud en el Ecuador crea el
Reglamento para el Funcionamiento del Sistema Nacional de Farmacovigilancia expedido mediante
el Acuerdo Ministerial Nº 705 del 16 de agosto de 2011 (Agencia Nacional de Regulación, 2016.Con este
antecedente se crea la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) el cual ejecuta
el Sistema de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (Agencia Nacional de Regulación, 2016).
Sin embargo, el personal de salud en el país se mantiene y trabaja con poca información, así como,
con capacitaciones permanentes por lo que la presente actividad pretende fortalecer las potencialidades en
la respuesta al manejo y tratamiento oportuno y adecuado, que deba ser de manejo común por el personal
de salud y ser accesible a la comunidad. Tal es el caso que acontece con aquellos medicamentos como
el valproato, el cual durante una notificación realizada en noviembre 2024 por medio de un reporte de
seguridad indicó que los hombres que al menos en los últimos tres meses antes de la concepción y usaban
este medicamento sus hijos poseen el riesgo de trastornos neurodesarrollo temprano(Agencia Nacional de
Regulación, 2024).
El propósito central de esta investigación radica en sintetizar las estrategias de aprendizaje aplicadas
en el ámbito de la farmacovigilancia para estudiantes universitarios del área de la salud mediante una revisión
sistemática. A partir de este planteamiento, surge la interrogante que guía el estudio: ¿Qué estrategias se
emplean para facilitar el aprendizaje en farmacovigilancia entre los estudiantes universitarios del campo de
la salud?
Para ello es necesario enfatizar que, dentro del área de la salud una de las diferentes competencias que
debe tener el futuro profesional es acerca de cómo se da todo el proceso de farmacovigilancia, cuando inicia,
cómo se debe hacer un reporte de farmacovigilancia, las partes involucradas y como solucionar las diferentes
problemáticas asociadas a esta (Agencia Nacional de Regulación, 2016).
Destacando que todos los medicamentos e incluso las vacunas pasan por varias pruebas de control
de eficacia y seguridad por las fases de los ensayos clínicos previo a su comercialización, y es durante estas
fases que se reportan varias reacciones adversas sobre la población en la cual se desarrolló las fases del
ensayo clínico; no obstante, en una población de distintas características a la que se estudió inicialmente
el medicamento o vacuna y es aquí donde surgen nuevos reporte de reacciones adversas que no fueron
notificados anteriormente(Al Ramimmy & et al., 2024).
71
DECANATO DE VINCUL ACIÓN CON L A SOCIEDAD Y BIENESTAR ESTUDIANTIL
e-ISSN: 2960 - 8147
ISBN: 978 -9942- 4 4 - 827-9
La mayoría de los países requieren un centro u oficina nacional responsable de la recopilación, evaluación
y monitoreo, además de la colaboración con agencias internacionales para intercambiar información sobre
farmacovigilancia. Como actores esenciales en el proceso de uso de medicamentos y en la preparación y
dispensación de nuevos medicamentos a los pacientes, los estudiantes de ciencias de la salud deben conocer
qué es la farmacovigilancia y ser conscientes de sus responsabilidades y del impacto de su papel en la
seguridad del paciente (Alwhaibi & Al Aloola, 2020).
Actualmente, existe una creciente preocupación pública respecto a los problemas de farmacovigilancia
como resultado de eventos adversos relacionados con medicamentos y errores de medicación ampliamente
divulgados. Es importante recibir una formación profunda en este campo del conocimiento, que incluya no
solo a los estudiantes, sino también a los profesionales de la salud (especialistas, técnicos de emergencia,
otros prescriptores, farmacéuticos, enfermeras, parteras, asistentes sociales, fisioterapeutas, cuidadores,
entre otros), garantizando en última instancia la seguridad del paciente (Li et al., 2023) .
En este contexto, en un estudio realizado en estudiantes portugueses de Ciencias de la Salud
investigaron las competencias en farmacovigilancia de estos; donde los resultados mostraron que tienen
una baja presencia de competencias en farmacovigilancia, pero que aumentan a medida que los estudiantes
avanzan en su formación académica (Ferreira-da-Silva et al., 2023). La enseñanza obligatoria en este nivel,
así como la inclusión de esta materia como complemento en los planes de estudio de la educación superior
en el área de la salud, fomentaría y estimularía la notificación de sospechas de reacciones adversas entre los
estudiantes, conduciendo a un uso más seguro de los medicamentos.
MÉTODOS
El diseño de este estudio se lo realizó por medio de una revisión sistemática a base de investigaciones
científicas sobre competencias de farmacovigilancia en los estudiantes del área de la salud cursando su nivel
universitario. Para el diseño de la presente investigación se usó la metodología PRISMA, conocida por su
estructura en las revisiones sistemáticas (Trifu & et al., 2022). Además, es necesario detallar que cada fase del
proceso de la revisión fue abordado y desarrollado minuciosamente por los autores. Centrándonos en la
pregunta de investigación “¿Cuáles son las dificultades que se asocian para el aprendizaje de los estudiantes
universitarios en farmacovigilancia?”.
Estrategia de búsqueda
Para la estrategia de búsqueda se planteó la estrategia PICO, para así definir hacia donde queríamos
dirigir nuestra investigación en el campo de la farmacovigilancia en la presente revisión(Faber Frandsen & et
al., 2020).
VICERRECTORADO ACADÉMICO
72
e-ISSN: 2960 - 8147
ISBN: 978 -9942- 4 4 - 827-9
Tabla 1. Estrategia PICO
Acrónimo Definición Descripción
P Población Estudiantes universitarios en el área de salud.
I Intervención Estrategias aplicadas para el aprendizaje de Farmacovigilancia.
C Comparación Comparación de las diferentes estrategias utilizadas en los diferentes
países.
O Resultado Mejoras posteriores a la aplicación de las estrategias aplicadas en los
estudiantes universitarios.
Pregunta ¿Qué estrategias se emplean para facilitar el aprendizaje en farmacovigilancia entre los
estudiantes universitarios del campo de la salud?
Fuente: Autores
Se inició el proceso de búsqueda el 10 de julio de 2024 en bases científicas de Web of Science y Pubmed. Para
lo cual se usó ecuaciones de búsqueda con operadores booleanos, para optimizar la búsqueda de literatura
para la presente revisión sistemática con la cantidad de resultados encontrados con la indagación.
Tabla 2. Ecuación de búsqueda
Base de datos Fórmula de búsqueda Resultados
PubMed
("pharmacovigilance competencies" OR "competencias de
farmacovigilancia") AND ("university students" OR "estudiantes
universitarios")
6287
Web of Science
TS=("competencias de farmacovigilancia" OR "pharmacovigilance
competencies") AND TS=("estudiantes universitarios" OR "university
students")
56
Total 6343
Fuente: Autores
Selección de estudio
Dentro de la fase de selectividad de los artículos para la revisión sistemática se aplicaron criterios que
permitirán la exclusión e inclusión en la fase final como se detallan a continuación.
Criterios de inclusión
• Investigaciones centradas en competencias de farmacovigilancia en estudiantes del área de salud.
• Literatura científica publicada a partir del 2020 hasta la fecha de corte de la búsqueda de bibliografía.
Criterios de exclusión
• Artículos con metodología de revisión de literatura, revisión sistemática o metaanálisis.
• Publicaciones en otros idiomas fuera de inglés y español.
Extracción y análisis
Para la realización de la revisión sistemática se usó el Software Rayyan con los resultados generados a
partir de las bases de datos que incluyan título, resumen, autores, revista, idioma, URL, DOI(Espinosa Arreaga
et al., 2024). Con ello se eliminan los artículos duplicados, seguido de la filtración de revisiones por los
años a buscar la información. Desde los resultados del primer filtrado se aplicaron los criterios de inclusión y
exclusión, otras razones para no incluir los artículos se aplicaron al final.
73
DECANATO DE VINCUL ACIÓN CON L A SOCIEDAD Y BIENESTAR ESTUDIANTIL
e-ISSN: 2960 - 8147
ISBN: 978 -9942- 4 4 - 827-9
Revisión de calidad
Para aumentar el rigor de la revisión, se realizó el uso de la metodología de la calidad de los artículos
bajo la herramienta de evaluación crítica del Instituto Joanna Briggs (JBI) donde seis de los artículos son
de metodología analítica transversal, uno es estudio narrativo(McArthur A. et al., 2020), otro es de tipo
cualitativo(Lockwood C. et al., 2015) y el último ensayo controlado aleatorio(Barker TH. et al., 2023).
RESULTADOS
Mediante la aplicación de la metodología PRISMA (gráfico 1), primero se obtuvo un total de 6343 artículo
usando las ecuaciones de búsquedas en las bases de datos a revisar, seguido del proceso de eliminación de
343 documentos duplicados, se excluyeron 5289 investigaciones por el año y 694 por el contexto, dando así
un cribado final de diecisiete artículos de los cuales se excluyeron ocho por razones de paga y contexto de
estudio, finalizando con un total de nueve artículos a incluirse a la revisión sistemática. Considerando que los
nueve artículos tenían como población los estudiantes de farmacia a nivel universitario.
Gráfico 1. Metodología PRISMA
Nota: Diagrama de flujo bajo metodología PRISMA. Adaptado The PRISMA 2020 statement: an updated
guideline for reporting systematic reviews, (p. 5), por Page et al., 2021, BMJ Publishing Group (372).
VICERRECTORADO ACADÉMICO
74
e-ISSN: 2960 - 8147
ISBN: 978 -9942- 4 4 - 827-9
Tabla 3. Características de los estudios de la revisión sistemática
Estudio País Objetivo Diseño Principales hallazgos JBI
(Malebari et
al., 2023)
Arabia
Saudita
Evaluar la
conciencia y los
conocimientos de
los estudiantes
de farmacia sobre
el uso adecuado
de la isotretinoína
oral, comúnmente
conocida como
roaccutano,
y sus efectos
secundarios.
Estudio
transversal
Los estudiantes de farmacia tienen
un buen conocimiento sobre los
efectos secundarios comunes de la
isotretinoína oral, como la sequedad
cutánea, pero presentan lagunas
significativas en su comprensión
de efectos graves y riesgos
teratogénicos. Las estudiantes
mujeres mostraron un mejor
entendimiento en comparación con
los hombres. Muchos estudiantes
obtienen información de fuentes
informales como amigos y familiares,
en lugar de educación formal.
8/8
(Snr et al.,
2022)
Arabia
Saudita
Evaluar los
conocimientos de
los estudiantes
de pregrado de
farmacia sobre
las interacciones
entre alimentos
y medicamentos
(FDI) y entre
alcohol y
medicamentos
(IDA).
Estudio
observacional
transversal
El estudio reveló que, aunque el
60,6% de los participantes reconoció
la mayor susceptibilidad de los
ancianos a las interacciones entre
alimentos y medicamentos (IED),
muchos desconocen detalles
específicos, como el efecto del
salvado de trigo en la digoxina y la
coliflor en la levotiroxina. En cuanto a
las interacciones entre el alcohol y los
medicamentos (IDA), la mitad de los
participantes identificó correctamente
las interacciones con antihistamínicos
y paracetamol, pero solo el 43% sabía
que el zumo de pomelo no es seguro
con todos los antibióticos.
8/8
(Jasmin et
al., 2022)
Estados
Unidos
Desarrollar las
habilidades de
pensamiento
crítico de los
estudiantes
de farmacia
relacionadas
con la búsqueda
bibliográfica de
una manera más
exhaustiva e
intencional.
Modelo de
aprendizaje
cognitivo
La implementación del curso
intensivo de búsqueda sistemática
mejoró notablemente la confianza y
competencia de los estudiantes en
la búsqueda y síntesis de literatura
primaria, según sus autoevaluaciones.
El modelo de aprendizaje cognitivo
facilitó un entorno estructurado
para el desarrollo de habilidades
avanzadas mediante práctica
guiada y colaboración. El trabajo en
equipo potenció la comprensión del
proceso de búsqueda bibliográfica
y la adaptación del curso al formato
virtual resultó eficaz, proporcionando
una comunicación e interacción
valiosas en comparación con entornos
presenciales.
8/10
75
DECANATO DE VINCUL ACIÓN CON L A SOCIEDAD Y BIENESTAR ESTUDIANTIL
e-ISSN: 2960 - 8147
ISBN: 978 -9942- 4 4 - 827-9
(Fuji & Galt,
2024)
Estados
Unidos
Abordar la
integración de la
educación sobre
la seguridad del
paciente en el
plan de estudios
de farmacia,
especialmente
para los
estudiantes de
primer año de
farmacia.
Estudio
observacional
educativo
El estudio mostró que más del
90% de los estudiantes pudieron
identificar correctamente problemas
de seguridad en recetas simuladas,
como la omisión de la edad
del paciente y el uso incorrecto
de decimales. Las actividades
basadas en debates ayudaron a los
estudiantes a comprender y aplicar
conceptos de seguridad del paciente,
aunque algunos, especialmente
sin experiencia previa, requirieron
conocimientos básicos adicionales.
No se encontraron diferencias
significativas en la identificación
de problemas de seguridad entre
diferentes cohortes de estudiantes,
indicando una comprensión constante
a lo largo de los años.
6/6
(Balakrishnan
et al., 2021)
India Evaluar la eficacia
del aprendizaje
combinado
(BL) en las
puntuaciones de
conocimiento
mediante
módulos de
investigación
clínica.
Ensayo
prospectivo y
aleatorizado
Los estudiantes del grupo
de aprendizaje combinado
obtuvieron una puntuación media
significativamente más alta en
conocimientos en comparación con
los grupos de enseñanza didáctica
y aprendizaje electrónico basado
en la web, con una diferencia
estadísticamente significativa
(p<0,001). Además, el grupo de
aprendizaje combinado utilizó
estrategias de aprendizaje como
el ensayo y el pensamiento crítico
con mayor frecuencia que los otros
grupos (p<0,05), aunque no se
encontraron diferencias significativas
en las orientaciones motivacionales
entre los grupos de enseñanza
didáctica y combinado.
9/13
(Hasan et al.,
2024)
Malaysia Investigar los
conocimientos,
las actitudes y las
prácticas (KAP) de
los estudiantes
y profesores
de farmacia en
relación con
la inteligencia
artificial (IA) en
la práctica de la
farmacia.
Encuesta
transversal
descriptiva
Aunque el 92,6% de los participantes
había oído hablar de la tecnología
de IA en su práctica, solo el 39,5%
entendía bien los conceptos
relacionados, revelando una
brecha entre la concienciación y el
conocimiento profundo. El 55,9%
consideraría utilizar flujos de trabajo
clínicos que incluyan IA para el
análisis de información diagnóstica,
pero el 30,2% no estaba seguro de
adoptarlos. Solo el 17,5% asistió a
seminarios sobre IA el año anterior
y el 8,0% obtuvo un certificado
acreditado en IA, indicando una
formación formal limitada.
8/8
VICERRECTORADO ACADÉMICO
76
e-ISSN: 2960 - 8147
ISBN: 978 -9942- 4 4 - 827-9
(W. AL-
QEREM et
al., 2022)
Jordania Evaluar los
conocimientos,
las actitudes
y las prácticas
(CAP) en relación
con el uso de
antibióticos entre
los estudiantes
de farmacia de
Jordania.
Estudio
transversal
Un número significativo de
participantes mostró altos niveles en
estos aspectos, con 471 estudiantes
en conocimientos, 368 en actitudes y
500 en prácticas relacionadas con el
uso de antibióticos. La investigación
destacó que el conocimiento está
significativamente asociado con las
actitudes y prácticas, sugiriendo que
mejorar los conocimientos podría
mejorar también las actitudes y
prácticas entre los estudiantes de
farmacia.
8/8
(Mamat et
al., 2021)
Malaysia Explorar la
evaluación del
entorno de
aprendizaje en
un programa
de farmacia de
pregrado.
Diseño
cuantitativo
El estudio identificó que la calidad
de la enseñanza, impartida por
expertos, la pedagogía efectiva y el
entorno físico del aprendizaje son
cruciales para las experiencias de los
estudiantes de farmacia. Aunque los
estudiantes percibieron su entorno
de aprendizaje y a los profesores de
manera positiva, también se destacó
que los educadores enfrentan el
desafío de equilibrar las expectativas
ideales de los estudiantes con los
resultados realistas.
8/8
(Nagy et al.,
2021)
Canadá Explorar el
impacto de la
pandemia de
la COVID-19 en
las experiencias
de aprendizaje
personal y
profesional de los
estudiantes de
farmacia
Diseño de
encuesta
transversal
El estudio identificó dos temas
principales a partir de las reflexiones
de los estudiantes: el aprendizaje
a distancia y la salud mental. Los
subtemas relacionados con el
aprendizaje remoto incluyeron
aspectos como el entorno de
aprendizaje, la transferencia de
conocimientos y la evaluación.
En cuanto a la salud mental, los
subtemas incluyeron el estrés,
la motivación y el impacto en la
identidad profesional. Los hallazgos
destacaron los desafíos a los que
se enfrentan los estudiantes para
adaptarse al aprendizaje remoto y
las importantes implicaciones de la
pandemia para la salud mental.
8/8
77
DECANATO DE VINCUL ACIÓN CON L A SOCIEDAD Y BIENESTAR ESTUDIANTIL
e-ISSN: 2960 - 8147
ISBN: 978 -9942- 4 4 - 827-9
Tabla 4. Puntaje JBI de los estudios analíticos transversales(Espinosa Arreaga et al., 2024)
Preguntas
Sí No PC NA Sí No PC NA Sí No PC NA Sí No PC NA Sí No PC NA Sí No PC NA
¿Estuvieron claramente
definidos los criterios de
inclusión en la muestra?
* * * * * *
¿Fueron los sujetos del
estudio y el entorno
descritos en detalle?
* * * * * *
¿Se midió la exposición
de manera válida y
confiable?
* * * * * *
¿Se utilizaron
criterios objetivos y
estandarizados para
medir la condición?
* * * * * *
¿Fueron identificados
los factores de
confusión?
* * * * * *
¿Se declararon
estrategias para
abordar los factores de
confusión?
* * * * * *
¿Se midieron los
resultados de manera
válida y confiable?
* * * * * *
¿Se utilizó un análisis
estadístico apropiado?
* * * * * *
PC: poco claro NA: no
aplica
8/8 8/8 8/8 8/8 8/8 8/8
Tabla 5. Puntaje JBI estudio cualitativo (Lockwood C. et al., 2015)
Preguntas
Jasmin et al.
Sí No PC NA
¿Existe congruencia entre la perspectiva filosófica declarada y la metodología de
investigación?
*
¿Existe congruencia entre la metodología de investigación y la pregunta u
objetivos de investigación?
*
¿Existe congruencia entre la metodología de investigación y los métodos utilizados
para recopilar datos?
*
¿Existe congruencia entre la metodología de investigación y la representación y
análisis de los datos?
*
¿Existe congruencia entre la metodología de investigación y la interpretación de
los resultados?
*
¿Hay una declaración que ubique al investigador cultural o teóricamente?
*
¿Se aborda la influencia del investigador en la investigación y viceversa?
*
¿Se representan adecuadamente a los participantes y sus voces?
*
¿Es la investigación ética según los criterios actuales o, en estudios recientes, hay
evidencia de aprobación ética por un organismo apropiado?
*
¿Fluyen las conclusiones del informe de investigación a partir del análisis o
interpretación de los datos?
*
PC: poco claro NA: no aplica 8/10
VICERRECTORADO ACADÉMICO
78
e-ISSN: 2960 - 8147
ISBN: 978 -9942- 4 4 - 827-9
Tabla 6. Puntaje JBI estudio narrativo (McArthur A. et al., 2020)
Preguntas
Fuji & Galt.
Sí No PC NA
¿Es el generador de la narrativa una fuente creíble o adecuada?
*
¿Se explica la relación entre el texto y su contexto? (dónde, cuándo, con quién,
cómo)
*
¿Presenta la narrativa los eventos en una secuencia lógica que permita al lector o
escucha comprender cómo se desarrollan?
*
¿Llegas, como lector o escucha de la narrativa, a conclusiones similares a las
planteadas por el narrador?
*
¿Fluyen las conclusiones a partir del relato narrativo?
*
¿Consideras que este relato es una narrativa?
*
PC: poco claro NA: no aplica 6/6
Tabla 7. Puntaje JBI estudio aleatorizado controlado (Barker TH. et al., 2023)
Preguntas
Fuji & Galt.
Sí No PC NA
¿Se utilizó una verdadera aleatorización para asignar a los participantes a los
grupos de tratamiento?
*
¿Se ocultó la asignación a los grupos de tratamiento?
*
¿Eran similares los grupos de tratamiento en la línea base?
*
¿Los participantes estaban ciegos a la asignación del tratamiento?
*
¿Quienes aplicaron el tratamiento estaban ciegos a la asignación?
*
¿Los grupos de tratamiento fueron tratados de forma idéntica excepto por la
intervención de interés?
*
¿Los evaluadores de resultados estaban ciegos a la asignación del tratamiento?
*
¿Se midieron los resultados de la misma manera para los grupos de tratamiento?
*
¿Se midieron los resultados de manera confiable?
*
¿El seguimiento fue completo y, de no ser así, se describieron y analizaron
adecuadamente las diferencias entre los grupos?
*
¿Los participantes fueron analizados en los grupos a los que fueron asignados
aleatoriamente?
*
¿Se utilizó un análisis estadístico adecuado?
*
¿El diseño del ensayo fue apropiado y se consideraron desviaciones del diseño
estándar de ensayo clínico aleatorizado?
*
PC: poco claro NA: no aplica 9/13
DISCUSIÓN
En el estudio realizado por Malebari et al. resaltó que, aunque los estudiantes poseen una comprensión
adecuada de los efectos secundarios más frecuentes de la isotretinoína, como la sequedad cutánea, presentan
deficiencias notables en su conocimiento sobre riesgos graves, como los teratogénicos. Además, gran
parte de la información adquirida por estos estudiantes proviene de fuentes no verificadas, como amigos o
familiares, en lugar de formación estructurada. Ante esta situación, se hace indispensable el diseño de módulos
educativos que aborden la farmacovigilancia desde un enfoque integral y sistemático. La implementación de
talleres especializados o cursos intensivos, como los introducidos por Jasmin et al. para optimizar habilidades
en búsqueda bibliográfica, podría ofrecer un modelo efectivo para desarrollar capacidades avanzadas de
análisis y evaluación de riesgos en este ámbito.
79
DECANATO DE VINCUL ACIÓN CON L A SOCIEDAD Y BIENESTAR ESTUDIANTIL
e-ISSN: 2960 - 8147
ISBN: 978 -9942- 4 4 - 827-9
La investigación llevada a cabo por Snr et al. destaca que una proporción considerable de estudiantes
de farmacia carece de conocimiento detallado sobre interacciones específicas entre medicamentos, alimentos
y alcohol, lo que podría poner en riesgo a los pacientes en contextos clínicos. Para abordar esta brecha, resulta
fundamental implementar actividades prácticas basadas en casos reales. Como se evidencia en el trabajo de
Fuji y Galt, los ejercicios de análisis de recetas simuladas y debates sobre seguridad del paciente pueden
ser efectivos para reforzar el aprendizaje. Estas estrategias, complementadas con simulaciones que recrean
escenarios reales de farmacovigilancia, constituyen herramientas valiosas para garantizar una comprensión
integral y aplicable.
En base a lo escrito por Hasan et al. aunque un porcentaje significativo de estudiantes está familiarizado
con la existencia de herramientas de inteligencia artificial (IA) en farmacia, persiste una notable distancia
entre la conciencia sobre estas tecnologías y su aplicación práctica en el ámbito profesional. Para reducir
esta brecha, sería beneficioso incorporar talleres prácticos que integren la farmacovigilancia con el uso de IA,
tomando como referencia el modelo de aprendizaje combinado descrito por Balakrishnan et al. Dichos talleres
permitirían a los estudiantes familiarizarse con plataformas tecnológicas avanzadas y desarrollar habilidades
para identificar, analizar y gestionar eventos adversos de manera eficiente.
CONCLUSIONES
Los estudios revisados evidencian que, si bien los estudiantes tienen conocimientos básicos sobre
farmacovigilancia, existen lagunas críticas, especialmente en la comprensión de riesgos graves y específicos.
Estos vacíos resaltan la necesidad de desarrollar programas educativos que prioricen un enfoque integral y
orientado a la práctica, asegurando una formación más robusta y adaptada a las demandas del entorno clínico.
Se observó que métodos como el aprendizaje combinado, los talleres basados en simulaciones y
las actividades colaborativas han demostrado ser particularmente efectivos para fomentar la comprensión
profunda y el análisis crítico en farmacovigilancia. Estas estrategias no solo mejoran el conocimiento técnico,
sino que también fortalecen competencias transversales como la toma de decisiones y la resolución de
problemas en contextos reales.
Un hallazgo relevante es la desconexión entre los conocimientos adquiridos y su aplicación práctica, lo
cual subraya la importancia de integrar componentes éticos y conductuales en la enseñanza. Los enfoques
educativos que fomentan el aprendizaje cognitivo y la reflexión crítica han demostrado ser efectivos para
alinear el saber con el ser y el hacer, fortaleciendo así la práctica profesional.
La diversidad de desafíos identificados requiere estrategias educativas multidimensionales que combinen
teoría, práctica y ética. Esto incluye el uso de actividades basadas en casos, simulaciones y discusiones guiadas
que promuevan una formación integral en farmacovigilancia.
VICERRECTORADO ACADÉMICO
80
e-ISSN: 2960 - 8147
ISBN: 978 -9942- 4 4 - 827-9
BIBLIOGRAFÍA
Agencia Nacional de Regulación, C. y V. S. (2016). Sistema Nacional de Farmacovigilancia Introducción y
Antecedentes.
Agencia Nacional de Regulación, C. y V. S. (2024). Reporte de Seguridad N° 093 – VALPROATO – MEDIDAS
DE PRECAUCIÓN PARA ABORDAR RIESGOS DE TRASTORNO EN EL NEURODESARROLLO
EN NIÑOS NACIDOS DE HOMBRES TRATADOS CON ESTE MEDICAMENTO. https://www.
controlsanitario.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2024/11/REPORTE-DE-SEGURIDAD-No.-093-
VALPROATO-18-11-2024.pdf
Al Ramimmy, H., & et al. (2024, marzo). Regulation and Prequalification. World Health Organization .
Alwhaibi, M., & Al Aloola, N. A. (2020). Healthcare students’ knowledge, attitude and perception of
pharmacovigilance: A systematic review. En PLoS ONE (Vol. 15, Número 5). Public Library of Science.
https://doi.org/10.1371/journal.pone.0233393
Balakrishnan, A., Nair, S., Kunhikatta, V., Rashid, M., Unnikrishnan, M. K., Jagannatha, P. S., Chandran, V. P., Khera,
K., & Thunga, G. (2021). Effectiveness of blended learning in pharmacy education: An experimental
study using clinical research modules. PLoS ONE, 16(9 September). https://doi.org/10.1371/journal.
pone.0256814
Barker TH., Stone JC., Sears K., Klugar M., Tufanaru C., Leonardi-Bee J., & Aromataris E. (2023). The revised JBI
critical appraisal tool for the assessment of risk of bias for randomized controlled trials. . JBI Evidence
Synthesis, 21(3), 494–506.
Chipi Rodríguez, Y., & et al. (2023). Farmacovigilancia intrahospitalaria. Conocimientos y prácticas. Revista Acta
Médica del Centro, 17(3), 526–535.
Espinosa Arreaga, G. B., Saltos Zambrano, C. E., Sarmiento Barreiro, L. M., & Reyes Sánchez, Z. G. (2024).
Análisis de la actividad física en los estudiantes universitarios: una revisión sistemática. RECIAMUC, 8(2),
2–13. https://doi.org/10.26820/reciamuc/8.(2).abril.2024.2-13
Faber Frandsen, T., & et al. (2020). Using the full PICO model as a search tool for systematic reviews resulted
in lower recall for some PICO elements. Journal of Clinical Epidemiology, 127, 69–75. https://doi.org/
https://doi.org/10.1016/j.jclinepi.2020.07.005
Fornasier, G., Francescon, S., Leone, R., & Baldo, P. (2018). An historical overview over Pharmacovigilance.
International Journal of Clinical Pharmacy, 40(4), 744–747. https://doi.org/10.1007/s11096-018-0657-1
Fuji, K. T., & Galt, K. A. (2024). Integrating Patient Safety Discussions with First-Year Doctor of Pharmacy
Students in a Skills Lab Course. Pharmacy, 12(1), 23. https://doi.org/10.3390/pharmacy12010023
Hasan, H. E., Jaber, D., Tabbah, S. Al, Lawand, N., Habib, H. A., & Farahat, N. M. (2024). Knowledge, attitude
and practice among pharmacy students and faculty members towards artificial intelligence in pharmacy
practice: A multinational cross-sectional study. PLoS ONE, 19(3 March). https://doi.org/10.1371/journal.
pone.0296884
Jasmin, H., Hohmeier, K., & Spivey, C. (2022). Implementation of the cognitive apprenticeship model for
enhancement of advanced searching skills in a pharmacy academia rotation. Journal of the Medical
Library Association, 110(1), 119–125. https://doi.org/10.5195/jmla.2022.1108
81
DECANATO DE VINCUL ACIÓN CON L A SOCIEDAD Y BIENESTAR ESTUDIANTIL
e-ISSN: 2960 - 8147
ISBN: 978 -9942- 4 4 - 827-9
Li, Y., Wu, Y., Jiang, T., Xing, H., Xu, J., Li, C., Ni, R., Zhang, N., Xiang, G., Li, L., Li, Z., Gan, L., & Liu, Y.
(2023). Opportunities and challenges of pharmacovigilance in special populations: a narrative review
of the literature. En Therapeutic Advances in Drug Safety (Vol. 14). SAGE Publications Ltd. https://doi.
org/10.1177/20420986231200746
Lockwood C., Munn Z., & Porritt K. (2015). Qualitative research synthesis: methodological guidance for
systematic reviewers utilizing meta-aggregation. . . Int J Evid Based Healthc, 13(3), 179–187.
Malebari, A. M., Bakhsh, H. T., Musairi, R. M., Alghamdi, J. O., & Alhaddad, A. A. (2023). An Assessment of
the Knowledge of Oral Isotretinoin (Roaccutane) Treatment Among Pharmacy Students in Saudi Arabia.
Cureus. https://doi.org/10.7759/cureus.40388
Mamat, N. H., Nadarajah, V. D., Er, H. M., Ramamurthy, S., & Pook, P. C. K. (2021). Student evaluation of
the learning environment in an undergraduate pharmacy programme: Lessons for educators. Medical
Teacher, 43(S1), S25–S32. https://doi.org/10.1080/0142159X.2019.1654089
Maza Larrea, J. A., Aguilar Anguiano, L. M., & Mendoza Betancourt, J. A. (2019). Farmacovigilancia: un paso
importante en la seguridad del paciente. Revista Sanidad Militar, 72(1), 48–55.
McArthur A., Klugarova J., Yan H., & Florescu S. (2020). Chapter 4: Systematic reviews of text and opinion. JBI
Manual for Evidence Synthesis.
Nagy, D. K., Hall, J. J., & Charrois, T. L. (2021). The impact of the COVID-19 pandemic on pharmacy students’
personal and professional learning. Currents in Pharmacy Teaching and Learning, 13(10), 1312–1318.
https://doi.org/10.1016/j.cptl.2021.07.014
Organización Mundial de la Salud. (2019). OMS Indicadores de farmacovigilancia.
Organización Panamericana de la Salud. (2020). Farmacovigilancia.
Ridings, J. E. (2013). Teratogenicity Testing (P. C. Barrow, Ed.; 1a ed., Vol. 947). Humana Press. https://doi.
org/10.1007/978-1-62703-131-8
Snr, W. S., Bashatah, A., & Al-Rawi, M. B. A. (2022). Evaluation of Knowledge of Food–Drug and Alcohol–Drug
Interactions Among Undergraduate Students at King Saud University – An Observational Study. Journal
of Multidisciplinary Healthcare, 15, 2623–2633. https://doi.org/10.2147/JMDH.S391363
Trifu, A., & et al. (2022). Applying the PRISMA method for obtaining systematic reviews of occupational safety
issues in literature search. MATEC Web of Conferences. https://doi.org/2 (2 https://doi.org/10.1051/
matecconf/202235400052
W. AL-QEREM, A. HAMMAD, A. JARAB, M.M. SALEH, H.A. AMAWI, J. LING, & F. ALASMARI. (2022). Knowledge,
attitudes, and practice with respect to antibiotic use among pharmacy students: a cross-sectional study.
